opioid crisis

  • In den letzten zehn Jahren waren opioidinduzierte Todesfälle eher auf verschreibungspflichtige Medikamente als auf illegale Drogen zurückzuführen
  • Während Wissenschaftler neue Wege entdecken, die medizinischen Verbindungen der Pflanze zu verwenden, wird Cannabis als mögliche Lösung für die Opioidkrise angesehen
  • Mehrere an der ASX notierte Biotechs forschen und entwickeln Produkte im aufkeimenden Sektor für medizinisches Cannabis

In dem, was seit einiger Zeit weithin als Opioidkrise bezeichnet wird, arbeiten Regierungen weltweit daran, den Einsatz von Opioid-Schmerzmitteln und die damit verbundenen Suchtprobleme zu reduzieren, und einige ASX-Cannabinoid-Unternehmen glauben, dass sie nur den Schlüssel in der Hand halten könnten.

Obwohl sie mit illegalen Drogen wie Heroin in Verbindung gebracht werden, werden Opioide seit langem auch in medizinischen Einrichtungen zur Behandlung akuter und chronischer Schmerzen eingesetzt.

Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums (HHS) versicherten Pharmaunternehmen Ende der 1990er Jahre der medizinischen Gemeinschaft, dass Patienten nicht von Opioid-Schmerzmitteln abhängig werden würden, und Gesundheitsdienstleister begannen, sie in höheren Raten zu verschreiben.

Die zunehmende Verschreibung von Opioiden führte jedoch zu einem weit verbreiteten Missbrauch von sowohl verschreibungspflichtigen als auch nicht verschreibungspflichtigen Opioiden, bevor klar wurde, dass diese Medikamente tatsächlich stark abhängig machen könnten. Bis 2017 hatten die USA wegen der Opioidkrise einen landesweiten Gesundheitsnotstand ausgerufen.

Zurück zu Hause waren laut Untersuchungen des Australian Institute of Health and Welfare legale oder pharmazeutische Opioide an mehr Todesfällen und Krankenhauseinweisungen durch Opioidvergiftungen beteiligt als Heroin. In den letzten zehn Jahren waren Opioid-induzierte Todesfälle eher auf verschreibungspflichtige als auf illegale Drogen zurückzuführen, während die Zahl der Todesfälle in Verbindung mit einem verschreibungspflichtigen Medikament zugenommen hat.

Die wirtschaftliche Gesamtbelastung durch den Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide allein in den USA beträgt 78,5 Milliarden US-Dollar pro Jahr, einschließlich der Kosten für Gesundheitsversorgung, Produktivitätsverlust, Suchtbehandlung und Beteiligung der Strafjustiz.

Könnten Cannabinoide die Antwort sein?

Während Regierungen und der Gesundheitssektor an der Bewältigung der Opioidkrise arbeiten, glauben auch die Akteure des medizinischen Cannabissektors, dass sie Teil der Lösung sein können.

Cannabis als Medizin ist nicht neu und wurde von alten Zivilisationen wie China, Indien und Ägypten zur Behandlung verschiedener Krankheiten verwendet. Aber der zunehmende Gebrauch in der Freizeit und der wahrgenommene Schaden für die Gesellschaft führten dazu, dass es im Laufe der Jahre in vielen Ländern weitgehend verboten wurde.

Da Wissenschaftler jedoch neue Wege entdecken, die medizinischen Verbindungen der Pflanze zu verwenden, ist medizinisches Cannabis heute eine der am schnellsten wachsenden Industrien der Welt. Die Ausgaben für legales Cannabis werden bis 2024 voraussichtlich mehr als 60 Milliarden US-Dollar wert sein, da die Vorschriften auf der ganzen Welt beginnen, die Nachfrage zu decken.

Die Forschung ist uneinheitlich darüber, ob medizinisches Cannabis die Opioidkrise tatsächlich beheben und eine praktikable Alternative zur Schmerzbehandlung darstellen wird. Eine in Health Economics veröffentlichte Studie ergab, dass die Umsetzung von Gesetzen zu Freizeit-Marihuana im Jahr 2017 in vier US-Bundesstaaten mit einem Rückgang der Opioid-bezogenen Notaufnahmen verbunden war, aber der Rückgang hielt nach sechs Monaten nicht an.

Die Leitlinien für die Verwendung von medizinischem Cannabis bei der Behandlung von chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen in Australien durch die Therapeutic Goods Administration (TGA) bieten umfassende Erkenntnisse zu medizinischem Cannabis für unterschiedliche Erkrankungen und werden aktualisiert, sobald neue Erkenntnisse vorliegen.

ASX Biotech an Forschung und Entwicklung beteiligt

Australien gilt als eines der fortschrittlichsten Länder, wenn es um den medizinischen Cannabissektor geht. Im Jahr 2020 kam es zu einer bedeutenden Veränderung auf dem australischen Markt für medizinisches Cannabis, als die TGA-Vorschriften geändert wurden, um den Verkauf von medizinischen Cannabisprodukten als rezeptfreie Arzneimittel gemäß dem S3-Plan der TGA zu ermöglichen.

Medizinisches Cannabis ist derzeit nur im Rahmen des SAS-B-Programms erhältlich, bei dem Patienten ein Rezept von einem zugelassenen Arzt erhalten müssen (medizinisches Cannabisprodukt S4).

Ein ASX-Cannabinoidunternehmen, das daran interessiert ist, an der Bewältigung der Opioidkrise zu arbeiten, ist Klinisches Medlab (ASX:MDC)

Medlab bietet zwei Cannabinoid-Produkte im Rahmen des Australian Special Access Scheme (SAS) an – NanaBis (1:1 THC:CBD) und NanoCBD (nur CBD). Beide werden durch die patentierte Nanopartikel-Verabreichungstechnologie von Medlab, NanoCelle, verbessert, die ein intraorales Spray auf die Mundschleimhaut in der Wange aufträgt und den First-Pass-Metabolismus (Leber und Darm) umgeht, der behauptet, Medikamente effektiver mit schnellerem Einsetzen zu verabreichen Wirkung und reduzierte Nebenwirkungen.

NanaBis hat die klinischen Studien der Phasen 1 und 2 abgeschlossen und bereitet eine Phase 3-Studie vor. Laufende Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass sowohl NanaBis als auch NanoCBD signifikante Ergebnisse bei der Schmerzbehandlung, der Verbesserung der Lebensqualität und der Schonung von Opioiden erzielen.

„Offensichtlich wirken Opioide und haben ihren Platz in der Medizin, aber die Aufsichtsbehörden arbeiten mit der Industrie zusammen, um bessere analgetische Therapien zu finden; derzeit ist Nabilon (Markenname Cesamet) interessant, ebenso wie Opioid-Reduktionstherapien. Es ist also klar, dass wir alle nach besseren oder verbesserten Nicht-Opioid-Analgetika suchen“, sagte Dr. Sean Hall, CEO von Medlab, gegenüber Stockhead.

Er sagte, Wirksamkeit, Nachhaltigkeit und Sicherheit seien immer die kritischen Merkmale bei jeder neuen Arzneimittelanwendung, daher müsse jeder Kandidat zur Reduzierung oder zum Ersatz des Opioidkonsums durch robuste CMC-Pakete (Chemie, Herstellung und Kontrollen), klinische Studien und Daten unterstützt werden Punkte, die eine nachhaltige und sichere Langzeitnutzung unterstützen – und dies müsste in ein Endprodukt eingepackt werden, das die behördliche Zulassung erhält.

„Medlab hat heute über 1100 Australier, die unser Untersuchungsprodukt NanaBis verwendet haben; Infolgedessen waren wir in der Lage, mehrere Datenpunkte sicher und ethisch vertretbar zu sammeln, die auf opioidsparende Fähigkeiten, signifikante Schmerzlinderung und Verbesserungen der Lebensqualität und, was sehr wichtig ist, auf die Nachhaltigkeit über 12 Monate hinaus mit minimalen bis keinen Nebenwirkungen sprechen“, sagte Hall.

„In Verbindung mit der CMC und der bisher durchgeführten klinischen Arbeit hat Medlab große Erwartungen, dass NanaBis in Phase-3-Studien und als potenzieller Kandidat zur Unterstützung bei der globalen Opioidkrise voranschreiten wird.“

Während es an der ASX mehr als 40 Aktien gibt, die sich in unterschiedlichem Maße mit Cannabis beschäftigen, finden Sie hier eine Liste anderer ASX-Biotechs, die an der Forschung und Entwicklung von Cannabinoidprodukten beteiligt sind.

Althea-Gruppe (ASX:AGH)

Althea hat eine Reihe von 20-ml-Vollspektrum-CBD-Ölprodukten für Patienten. Sein meistverkauftes Produkt, Althea CBD100, ist ein orales Ölprodukt mit vollem Spektrum, das seit 2019 in Australien im Rahmen des speziellen Zugangssystems für medizinisches Cannabis verkauft wird.

Das Unternehmen sagte, der Schritt der TGA, die Grenze auf 150 mg zu erhöhen, sei transformierend und passe perfekt zu seiner Produktpalette.

Incannex (ASX:HL)

IHL hat kürzlich den Abschluss eines Aktienverkaufs- und Kaufvertrags zur Übernahme von APIRx für ca. 125 Mio. USD bekannt gegeben.

Mehrere Cannabinoid-Produkte im Portfolio, darunter CanQuitO – ein patentierter Kaugummi, der Cannabinoide und Opioid-Antagonisten kombiniert, um Opioid-Sucht zu behandeln.

In einem ähnlichen Ansatz wie die Nanopartikel-Verabreichungsplattform NanoCelle von Medlab verwendet APIRx auch eine Verabreichungsmethode über die Mundschleimhaut – in ihrem Fall medizinische Kaugummis (MCGs) – um den First-Pass-Metabolismus (Leber und Darm) zu umgehen.

Neben 22 aktiven klinischen und vorklinischen F&E-Projekten untersucht APIRx auch Cannabinoid-Behandlungen für Schmerzen und Spastik im Zusammenhang mit MS.

Zelira Therapeutics (ASX:ZLD)

Zelira hat daran gearbeitet, sein Portfolio an Cannabinoid-basierten Produkten zu erweitern, die auf chronische Schmerzen abzielen.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es ein klares Potenzial für die Verwendung von Cannabinoiden gibt, um den Einsatz von Opioiden bei Patienten zu reduzieren, die eine Behandlung chronischer Schmerzen benötigen.

Zelira Therapeutics ist eine Partnerschaft mit dem St. Vincent’s Hospital and Emyria (ASX:EMD) eingegangen, um die Wirkung von Cannabinoid-Medikamenten auf Menschen zu untersuchen, die zur Behandlung ihrer chronischen Schmerzen auf hohe Dosen von Opioiden angewiesen sind.

Die erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie ergaben, dass die Behandlung mit Cannabinoid-basierten Arzneimitteln ohne schwerwiegende Nebenwirkungen gut vertragen wurde. Darüber hinaus gab es eine dosisabhängige Verbesserung der subjektiven Messwerte für Schmerz, Stress, Angst und Depression.

Bod Australien (ASX: BOD)

Bod hat gerade eine Proof-of-Concept-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Cannabigerols (CBG) abgeschlossen.

CBG ist ein dominanter Cannabisextrakt, der in der Klinik sehr vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat.

Vorläufige Untersuchungen haben gezeigt, dass CBG einzigartige pharmakologische Wirkungen hat und das Potenzial hat, alternative therapeutische Bereiche zu THC und CBD anzusprechen.

Die Studie wird die Grundlage für die Markteinführung eines neuen medizinischen Cannabisprodukts bilden, das unter Bods bestehender medizinischer Cannabismarke als MediCabilisTM CBG 50 verkauft wird, was in diesem Monat erwartet wird.

Inzwischen wurden die ersten Patienten in die klinische Phase-IIB-Studie von Bod zur Verwendung von CBD-Formulierungen zur Behandlung von Schlaflosigkeit aufgenommen.

Die Studie wird mit Woolcock, Australiens führender Schlafforschungsorganisation, durchgeführt und wird 200 Teilnehmer über acht Wochen untersuchen.

Eine erfolgreiche Studie könnte dazu führen, dass Bod ein neues Produkt unter dem Schedule-3-Markt der TGA auf den Markt bringt, was bedeutet, dass es von einem Apotheker ohne Rezept an Verbraucher verkauft werden kann.

Emyrien (ASX:EMD)

Emyria gab im Mai bekannt, dass EMD-RX5, seine ultrareine CBD-Kapsel, in der Phase-1-Studie eine hervorragende Bioverfügbarkeit und ein hervorragendes Dosisabgabeprofil gezeigt hat.

Die pharmakokinetische Crossover-Studie der Phase 1 mit Epidyolex, dem einzigen von der TGA und der FDA registrierten CBD-Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Belastungen, zeigte eine hervorragende Sicherheit und Verträglichkeit ohne Magen-Darm-Störungen oder Nebenwirkungen bei einer Testdosis von 150 mg.

Die Studie zeigte auch, dass EMD-RX5 eine gleichwertige Bioverfügbarkeit wie Epidyolex und eine doppelt so hohe Bioverfügbarkeit im Vergleich zu anderen pflanzlichen CBD-Produkten mit veröffentlichten pharmakokinetischen Daten aufweist.

Neben psychischer Belastung wird EMD-RX5 für mehrere andere Indikationen untersucht.

Creso Pharma (ASX:CPH)

Creso entwickelt aus Cannabis und Hanf gewonnene therapeutische, nutrazeutische und Lifestyle-Produkte für Menschen und Tiere. Das Unternehmen hat den Kanadier Bruce Linton, dessen Name für den weltweit aufstrebenden medizinischen Cannabissektor steht, zum nicht geschäftsführenden Direktor ernannt.

Durch Partnerschaften mit globalen Unternehmen in kritischen Bereichen der Forschung und Produktentwicklung, der Herstellung und des Vertriebs arbeitet Creso daran, die Entwicklung und den Vertrieb zugelassener Produkte zu beschleunigen, die Patienten und Verbrauchern einen breiten Zugang ermöglichen.

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Bei Stockhead sagen wir, wie es ist. Obwohl Creso Pharma, Medlab und Incannex Stockhead-Werbetreibende sind, haben sie diesen Artikel nicht gesponsert.

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